GLASSFARMA / TZINAPU
Mucho más que vidrio
Mucho más que vidrio
Un envase listo para su uso (ELU) reduce procesos
Mucho más que vidrio
Las áreas asépticas también son para proceso de vidrio
GLASSFARMA / TZINAPU
Cualquier necesidad de envase, nosotros lo resolvemos

NUESTRA HISTORIA

Glassfarma es una empresa del Grupo AVE, creada en 1997 y dedicada a la fabricación y comercialización de envases de vidrio para la industria farmacéutica, naturista, cosmética y de perfumería, para productos liofilizados, estériles, antibióticos, cefalosporínicos y betalactámicos. Utilizamos vidrio tubular importado.

Cumplimos los más altos estándares internacionales, mediante la mejora continua en los procesos de fabricación, innovación y crecimiento de nuestra capacidad instalada. Somos líderes con alto nivel de desarrollo y proyección, con sistemas de producción estandarizados y procesos propios certificados pensando siempre en el soporte técnico y satisfacción de sus clientes.

Visión

En el año 2017, Glassfarma estará entre los cinco (5) mejores convertidores de vidrio, reconocidos por su calidad, por la variedad en su portafolio de productos y por el servicio que ofrece a sus clientes.

Misión

Fabricar envases de vidrio neutro borosilicato para la industria farmacéutica y cosmética, con la calidad y tiempo acordado con nuestros clientes.

Políticas de calidad

En Glassfarma nos dedicamos a la elaboración de envases de vidrio tubular neutro, buscando la satisfacción de nuestros clientes cumpliendo con sus requisitos, y bajo la Norma ISO 9001:2008 / NMX-CC-9001-IMNC impulsamos la mejora continua en los procesos de la organización.

RESPONSABILIDAD SOCIAL

Una de nuestras estrategias empresariales permanentes es la obtención de una producción más limpia, la cual está orientada a que nuestros productos y servicios sean realizados con mínimos riesgos en aspectos de seguridad, salud humana y medio ambiente.

LABORATORIO  _005JPG

NUESTROS CLIENTES

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN QUE AGREGA VALOR

Tecnología de avanzada, desarrollada en línea, garantizando la calidad de nuestros productos y controles en proceso utilizando equipos de alta precisión.

VIDRIO DEFECTOS 039

 

Conectadas a líneas de terminado para darle los acabados finales al envase y monitoreo del proceso.

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Con sistema de inspección artificial que garantiza el cumplimiento del envase a sus especificaciones.

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  • Formas de los envases como ampollas cerradas DIN-D, abiertas DIN-ISO-9187-1:2000

  • Anillo de corte, pre-marcado en un punto de corte OPC, pre-marcado a 360 grados.

  • Pirograbado con pintura inviolable.

ELU1

Solución farmacéutica integral personalizada a través de un envase aséptico

+ MÁQUINAS FORMADORAS
VIDRIO DEFECTOS 039

 

Conectadas a líneas de terminado para darle los acabados finales al envase y monitoreo del proceso.

+ MONITOREO DIMENSIONAL
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Con sistema de inspección artificial que garantiza el cumplimiento del envase a sus especificaciones.

+ ACABADOS EN LOS ENVASES
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  • Formas de los envases como ampollas cerradas DIN-D, abiertas DIN-ISO-9187-1:2000

  • Anillo de corte, pre-marcado en un punto de corte OPC, pre-marcado a 360 grados.

  • Pirograbado con pintura inviolable.

+ LINEA DE PRODUCTOS ELU
ELU1

Solución farmacéutica integral personalizada a través de un envase aséptico

Productos y Servicios



Empaques Primarios

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Para darles mayor seguridad a nuestros clientes, los empaques primarios que empleamos son considerados empaques limpios y estos se manipulan para almacenar el envase en áreas cerradas.

Calidad de Vidrio

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Esta es una base de nuestro proceso que garantiza la calidad en toda la cadena, para esto se emplea vidrio de calidad Schott que cumple con las farmacopeas Europeas (EP) y de USA (USP), es un vidrio neutro de alta calidad y de alta resistencia química así como un alto soporte al choque térmico.


Proceso de producción ventas y administración

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Todos estos procesos están orientados a los requisitos de ISO-9001-2008.

Los envases fabricados

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Cumplen con parámetros exigidos por las normas DIN, ANSI y se pueden diseñar y fabricar a la necesidad del cliente; estos pueden ser ampollas ó frasco vial.


Infraestructura con ambiente controlado ISO 5 y 6 para productos especiales.

caracterisitica1

 Características principales:

  • Envases de vidrio neutro tipo I
  • Alta resistencia química por la formación molecular del vidrio neutro empleado.
  • Alta resistencia al choque térmico por el coeficiente de expansión térmica lineal que contiene el vidrio utilizado, menor a 5.1 (10-6/ ºC)
  • Buena estabilidad en los productos a contener por la baja alcalinidad en la superficie interna del envase.
  • Es inspeccionado para eliminar defectos cosméticos en el envase, como manchas, ralladuras, fracturas, líneas, deformaciones, etc.
  • Envases desde 1 ml a 20 mL

Tzinapu ha desarrollado envases especiales de nueva generación especiales como el SUPER R-10, envases de baja alcalinidad ideal para productos biotecnológicos y hormonales.

Frascos con anclaje blow back en el anillo de la boca, fabricados con fondos de espesor y concavidad controlados, ideales para que sumados a su proceso se logre una liofilización perfecta.

Características principales:

  • Envases de vidrio neutro tipo I.
  • Alta resistencia química por su formación molecular del vidrio neutro empleado.
  • Alta resistencia al choque térmico por el coeficiente de expansión térmica lineal que contiene el vidrio utilizado, menor a 5.1 (10-6/ ºC).
  • Buena estabilidad en los productos a contener por la baja alcalinidad en la superficie interna del envase.
  • Es inspeccionado para eliminar defectos cosméticos en el envase, como manchas, ralladuras, fracturas, líneas, deformaciones, etc.
  • Envases desde 2 mL. a 30 mL.
  • Producto “ELU”; envase estéril listo para usarse.
  • Los envases “ELU” se entregan en presentación bulk ó magazín (nido de 120 piezas).

Productos a la medida
Tzinapu está en capacidad de fabricar cualquier tipo de envase de vidrio de acuerdo a las especificaciones del cliente. Para estos productos a la medida, el cliente nos cuenta su necesidad y con gusto le apoyamos en el proceso de diseño del envase.

Además ya está a su disposición la nueva tecnología para la fabricación de viales que contendrán productos BIOTECNOLÓGICOS, esta tecnología aplicada a los envases de vidrio evita la delaminación del vidrio.

  • Una nueva tecnología disponible para la industria farmacéutica que ofrece una solución técnica integral personalizada a través de su línea de envases estériles listos para su uso.
  • Las ventajas en esta solución es la simplificación de los procesos del laboratorio farmacéutico, reduce costos por menos inversiones, incrementa su productividad reduciendo sus ciclos de proceso traduciéndose en tiempos de respuesta.
  • Las ampollas cerradas ya pueden entrar a las áreas asépticas debido a que se entregan estériles por dentro y por fuera en un empaque también estéril que las protege.
  • Los frascos viales listos para su llenado además de su esterilidad por calor seco, se fabrican con las tecnologías para envase Súper R-10 (baja alcalinidad).
  • Y para sus nuevos desarrollos contamos con jeringas estériles y sus componentes, listos para su llenado.
+ CARACTERÍSTICAS

Empaques Primarios

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Para darles mayor seguridad a nuestros clientes, los empaques primarios que empleamos son considerados empaques limpios y estos se manipulan para almacenar el envase en áreas cerradas.

Calidad de Vidrio

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Esta es una base de nuestro proceso que garantiza la calidad en toda la cadena, para esto se emplea vidrio de calidad Schott que cumple con las farmacopeas Europeas (EP) y de USA (USP), es un vidrio neutro de alta calidad y de alta resistencia química así como un alto soporte al choque térmico.


Proceso de producción ventas y administración

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Todos estos procesos están orientados a los requisitos de ISO-9001-2008.

Los envases fabricados

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Cumplen con parámetros exigidos por las normas DIN, ANSI y se pueden diseñar y fabricar a la necesidad del cliente; estos pueden ser ampollas ó frasco vial.


Infraestructura con ambiente controlado ISO 5 y 6 para productos especiales.

caracterisitica1

+ AMPOLLAS

 Características principales:

  • Envases de vidrio neutro tipo I
  • Alta resistencia química por la formación molecular del vidrio neutro empleado.
  • Alta resistencia al choque térmico por el coeficiente de expansión térmica lineal que contiene el vidrio utilizado, menor a 5.1 (10-6/ ºC)
  • Buena estabilidad en los productos a contener por la baja alcalinidad en la superficie interna del envase.
  • Es inspeccionado para eliminar defectos cosméticos en el envase, como manchas, ralladuras, fracturas, líneas, deformaciones, etc.
  • Envases desde 1 ml a 20 mL
+ FRASCO VIAL

Tzinapu ha desarrollado envases especiales de nueva generación especiales como el SUPER R-10, envases de baja alcalinidad ideal para productos biotecnológicos y hormonales.

Frascos con anclaje blow back en el anillo de la boca, fabricados con fondos de espesor y concavidad controlados, ideales para que sumados a su proceso se logre una liofilización perfecta.

Características principales:

  • Envases de vidrio neutro tipo I.
  • Alta resistencia química por su formación molecular del vidrio neutro empleado.
  • Alta resistencia al choque térmico por el coeficiente de expansión térmica lineal que contiene el vidrio utilizado, menor a 5.1 (10-6/ ºC).
  • Buena estabilidad en los productos a contener por la baja alcalinidad en la superficie interna del envase.
  • Es inspeccionado para eliminar defectos cosméticos en el envase, como manchas, ralladuras, fracturas, líneas, deformaciones, etc.
  • Envases desde 2 mL. a 30 mL.
  • Producto “ELU”; envase estéril listo para usarse.
  • Los envases “ELU” se entregan en presentación bulk ó magazín (nido de 120 piezas).
+ PRODUCTOS A LA MEDIDA

Productos a la medida
Tzinapu está en capacidad de fabricar cualquier tipo de envase de vidrio de acuerdo a las especificaciones del cliente. Para estos productos a la medida, el cliente nos cuenta su necesidad y con gusto le apoyamos en el proceso de diseño del envase.

Además ya está a su disposición la nueva tecnología para la fabricación de viales que contendrán productos BIOTECNOLÓGICOS, esta tecnología aplicada a los envases de vidrio evita la delaminación del vidrio.

+ ENVASES ESTÉRILES
  • Una nueva tecnología disponible para la industria farmacéutica que ofrece una solución técnica integral personalizada a través de su línea de envases estériles listos para su uso.
  • Las ventajas en esta solución es la simplificación de los procesos del laboratorio farmacéutico, reduce costos por menos inversiones, incrementa su productividad reduciendo sus ciclos de proceso traduciéndose en tiempos de respuesta.
  • Las ampollas cerradas ya pueden entrar a las áreas asépticas debido a que se entregan estériles por dentro y por fuera en un empaque también estéril que las protege.
  • Los frascos viales listos para su llenado además de su esterilidad por calor seco, se fabrican con las tecnologías para envase Súper R-10 (baja alcalinidad).
  • Y para sus nuevos desarrollos contamos con jeringas estériles y sus componentes, listos para su llenado.

Preguntas frecuentes

El vidrio es tipo I o también conocido como vidrio de Borosilicato Neutro.

No es compatible con las propiedades físico-químicas del vidrio común que conocemos, de los envases de refresco, jugo, etc. Para que el vidrio tipo I para fundirse se requieren 1800 ºC Celsius, contra los 1200ºC con el que se funden los otros envases. Sin embargo se puede reciclar por un tercero que elabora fibras de vidrio.

Es un frasco o ampolleta al cual se le ha aplicado, en su interior, una solución de Sulfato de Amonio (NH4)2SO4 diluido con agua destilada que “ataca” al vidrio y al ser lavado permite más fácilmente retirar los gases alcanos que se adhieren al envase en su proceso de fabricación y dará como resultado final un control “ideal” en el PH de la sustancia/medicamento que se envasará.

Si, se tiene una nueva tecnología que en el formado evita la acumulación de gases alcalinos; esta tecnología se recomienda y se aplica para envases que van a contender fármacos acuosos agresivos con el vidrio y que provocan delaminación. Son muy recomendables para contener productos biotecnológicos.

Para frasco vial se manejan desde 2mL hasta 40mL.

Boca 13″, Boca 20″, Roscas: 8, 10, 13, 15, 18; Boca Cash, Boca con Blow Back.

Sí, se evalúa el proyecto y podemos establecer parámetros para desarrollar bocas especiales.

También se le conoce como anillo europeo y es utilizado principalmente en los frascos que serán utilizados en las fabricaciones que incluyen proceso de liofilizado. Este es un anillo interno en el labio de la boca que ayuda a anclar mejor el tapón de hule de bromobutilo y a hacer un mejor ensamble con la re-tapa de aluminio; que al final es la que se engargola.

Si se puede, la boca con Blow Back ayuda a disminuir la merma en el proceso. El Blow Back facilita el proceso de la evaporación durante la liofilización.

La combinación de medidas puede ser infinita si se consideran las variables DIAMETRO DE CUERPO y ALTURA TOTAL puede ser de un envase delgado y alto o bien ancho y chaparro. Otro factor que no ayuda a la identificación es que el cliente pide una capacidad pero puede llenar a otra. Y por último la capacidad proporcionada es considerando volumen al derrame o volumen al hombro o volumen al cuello.

La combinación de medidas puede ser infinita si se consideran las variables DIAMETRO DE CUERPO y ALTURA TOTAL puede ser de un envase delgado y alto o bien ancho y chaparro. Otro factor que no ayuda a la identificación es que el cliente pide una capacidad pero puede llenar a otra. Y por último la capacidad proporcionada es considerando volumen al derrame o volumen al hombro o volumen al cuello.

La combinación de medidas puede ser infinita si se consideran las variables DIAMETRO DE CUERPO y ALTURA TOTAL puede ser de un envase delgado y alto o bien ancho y chaparro. Otro factor que no ayuda a la identificación es que el cliente pide una capacidad pero puede llenar a otra. Y por último la capacidad proporcionada es considerando volumen al derrame o volumen al hombro o volumen al cuello.

Mencionando: DIAMETRO DE CUERPO, ALTURA TOTAL, COLOR DEL ENVASE, TIPO DE BOCA.

Color Ámbar y Color Claro (Transparente).

El mínimo de fabricación son 25 millares, aunque el precio ideal se consigue a partir de los 100 millares.

Se manejan desde 1mL hasta 20 mL.

Ampolleta Boca Abierta, Boca Burbuja, Boca Recta, Boca Cerrada, Punta Fina, Dos Puntas.

Son 3. 1.-Se coloca el tradicional Aro de Corte (Color Break) 2.-Punto de ruptura o también conocido como OPC (One Point Cut) y 3.- Pre-marcado 360° (Score Break).

La ampolleta que debes utilizar está determinada por la máquina que usarás para tu llenado, los procesos de sellado son diferentes en cada tipo de maneja, y por ello la máquina determina el tipo de ampolleta que necesitas.

De acuerdo al plan que se defina con cada cliente, pero tenemos un estándar de respuesta de 3 a 4 semanas.

Glosario

La fuerza necesaria para romper la ampolla en ese punto debe estar dentro de los límites establecidos. La dureza depende del diámetro del estrangulado, espesor del vidrio, clase de pintura (coeficiente de dilatación, temperatura de vitrificación, viscosidad) temperatura y tiempo de calentamiento.

Medida de volumen interior del envase, expresada en unidades del sistemas métrico decimal (mL). Debe estar de acuerdo a los límites establecidos.

Resultado del ataque químico a las paredes internas del vidrio, provocadas por un fármaco especial, como el caso de los biotecnológicos y los acuosos. Estos ataques se facilitan debido a la fabricación tradicional del envase, generándose el desprendimiento de componentes del vidrio en forma de escama. Para evitar esto se deben de usar envases que haya sido fabricados con la nueva tecnología Tzinapu.

Propiedad que ampara la conservación de los productos y lo hace capaz de resistir procesos de esterilización e impide la alteración de este por agentes exteriores. La relación entre el cierre y el envase debe garantizar la hermeticidad.

Se entiende por resistencia hidrolítica la facilidad que presenta el vidrio a la liberación de las sustancias minerales solubles en agua, en determinadas condiciones de contacto entre la superficie interior del recipiente y el agua recientemente destilada. Esta resistencia se avalúa titulando la solución alcalina producida.

Hace referencia a cualquier tipo de material contaminante (grasa, impurezas metálicas, materiales orgánicos. Etc.) Que presente el material.

Deberá estar de acuerdo al solicitado. El templado hace referencia a la homogeneidad del vidrio y al proceso de recocido a que se somete el envase después de su fabricación. Este es uno de los factores que influyen en la resistencia térmica y mecánica del envase.

Sustancia inorgánica de un estado análogo al estado líquido y que por modificaciones de su viscosidad, en el curso del enfriamiento, ha obtenido un grado tal que para todas las aplicaciones prácticas puede considerarse como rígido.

Vidrio de borosilicatos contienen aproximadamente 70% de sílice, 10% de anhídrido bórico y alúmina en cantidad superior al 5.7%. Se le conoce como vidrio de alta resistencia hidrolítica y se emplea para el envase de soluciones, liofilizados e inyectables.

Vidrio de composición sódico-calcio que ha sufrido un proceso de neutralización superficial con anhídrido sulfuroso. Se utiliza para fabricación de envases destinados a contener polvos, liofilizados, soluciones oleosas-acuosas de pH menor de 7.0.

Composición química algo variable pero en general se encuentra dentro de los siguientes límites:

Dióxido de silicio (SiO2) mas del 71%, oxido de aluminio (AL2O3) mas del 2%, oxido de sodio- Oxido de potasio (Na2O-k2O) MENOS DEL 13%, Oxido de Bario- Oxido de Magnesio (B2O3-MgO) abundante.

Se usa para fabricar envases que contienen antibióticos en polvo y su empleo se ha extendido al campo de la liofilización sobre todo si se siliconizan los envases antes te usarlos; también para medicamentos de uso oral, soluciones oleosas, etc.

Vidrios sódico-cálcicos de uso general. Pueden destinarse a preparados por vía oral, suspensiones, comprimidos, etc.

Glassfarma
Calle 17A Nº 69F-94
Bogotá, Colombia
Tel: +57 (1) 424 2825

Tzinapu
Acceso III N° 14 Int. 7,
Zona Industrial Benito Juárez
C.P. 76120
Querétaro, México
Tel: +52 (442) 384 6711

Contacto

En Glassfarma/Tzinapu contamos con toda la trazabilidad para dar respuesta oportuna a cualquier solicitud reportada. Te invitamos a diligenciar el siguiente formulario:

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